- 索 引 號
- 07B260206202200182
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第540號
- 文 號
- 農業農村部公告 第540號
- 生效日期
- 2022年03月23日
- 發布日期
- 2022年03月29日
- 內容概述
- 批準福建省農業科學院畜牧獸醫研究所等2家單位申報的番鴨小鵝瘟膠乳凝集抑制試驗抗原、致敏膠乳、陽性血清與陰性血清為新獸藥,批準中國農業科學院飼料研究所等10家單位申報的頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期)等4種獸藥產品變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202200182
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第540號
- 文 號
- 農業農村部公告 第540號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2022年03月23日
- 發布日期
- 2022年03月29日
- 內容概述
- 批準福建省農業科學院畜牧獸醫研究所等2家單位申報的番鴨小鵝瘟膠乳凝集抑制試驗抗原、致敏膠乳、陽性血清與陰性血清為新獸藥,批準中國農業科學院飼料研究所等10家單位申報的頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期)等4種獸藥產品變更注冊。
中華人民共和國農業農村部公告 第540號
發布時間:2022年03月29日
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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準福建省農業科學院畜牧獸醫研究所等2家單位申報的番鴨小鵝瘟膠乳凝集抑制試驗抗原、致敏膠乳、陽性血清與陰性血清為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準中國農業科學院飼料研究所等10家單位申報的頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期)等4種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2022年3月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監測期 |
備注 |
番鴨小鵝瘟膠乳凝集抑制試驗抗原、致敏膠乳、陽性血清與陰性血清 |
福建省農業科學院畜牧獸醫研究所、青島易邦生物工程有限公司 |
一類 |
(2022) 新獸藥證字09號 |
5年 |
注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項 |
頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期) |
中國農業科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、北京市畜牧總站、齊魯晟華制藥有限公司 |
有效期由24個月變更為36個月。 |
破傷風抗毒素 |
吉林省五星動物保健有限公司 |
變更直接接觸獸藥包裝材料或者容器(增加管制瓶和鹵化丁基膠塞作為直接接觸獸藥包裝材料),規格由“(1)1500IU/安瓿(2)10000IU/安瓿”變更為“(1)1500IU/安瓿(2)10000IU/安瓿(3)1500IU/瓶(4)10000IU/瓶”。 |
匹莫苯丹咀嚼片 |
北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司 |
在原有內包材不變的基礎上增加“2.5mg、5mg規格為鋁塑包裝,有效期為24個月”。 |
豬瘟活疫苗(C株,PK/WRL傳代細胞源) |
軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所、勃林格殷格翰(中國)投資有限公司、江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司 |
制品免疫期由7個月變更為12個月,豬瘟病毒單克隆抗體(6B8)和豬瘟病毒單克隆抗體(WH303)保存期由3年變更為6年。 |
附件:
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